Вы добавили товар в корзину!

 

Вернуться в каталог Оформить заказ
Наш поставщик — немецкая фирма medi
Поиск по сайту
0
Нет товаров
Москва
Звонок по России
бесплатный
Москва
Звонок по России
бесплатный
0
Нет товаров

Стандарты компрессионного трикотажа

Вы бы купили лекарственное средство, зная, что оно не проходило должных клинических испытаний и вообще не зарегистрировано? Наверное, только в случае совсем безнадежной ситуации!

Противоварикозный компрессионный трикотаж – такое же лечебное средство, поэтому соответствие специализированным (для данного вида медицинского изделия) стандартам – первое, на что должен обратить ответственный покупатель при выборе изделия. Ведь не секрет, что все больше россиян начинают более ответственно подходить к своему здоровью и следуют рекомендациям специалистов носить компрессионные колготки, чулки или гольфы для профилактики развития варикоза. На этой волне на российском рынке – в аптеках и специальных ортопедических салонах – появилось и теперь представлено огромное множество марок компрессионного трикотажа. И без должной подготовки, неопытный и плохо осведомлённый потребитель может «попасть» - купить бесполезное, некачественное, недолговечное, а то и вовсе вредное изделие.

И тут на помощь спешат специализированные стандарты, которые являются ГЛАВНЫМ индикатором того, что изделие эффективно и действительно поможет вам. Итак, запомните три основных правила при выборе марки компрессионного трикотажа:

  1. Покупайте лечебный компрессионный трикотаж только тех марок, которые имеют хотя бы один из общепризнанных мировых стандартов качества для компрессионных изделий.
  2. Удостоверьтесь, что данная марка соответствует стандарту на сайте данного стандарта. К сожалению, некоторые недобросовестные производители и дистрибьюторы считают российских потребителей «наивными лохами» (а заодно и своих конкурентов) и лепят логотип стандарта на упаковку, не имея на то никаких оснований.
  3. Чем больше потребность в лечебном эффекте (и меньше допустимость компромисса «Эффективность-Эффектность»), тем более строгий стандарт вам необходимо брать в качестве базового критерия отбора.

А теперь подробнее раскроем каждое правило.

Выбираем общепризнанные стандарты качества медицинского компрессионного трикотажа

Итак, почему так важно соответствие медицинского компрессионного изделия требованием специализированного стандарта? Главное и решающее отличие компрессионного трикотажа, соответствующего международному стандарту качества, от «несоответствующей» продукции состоит в том, что такой трикотаж прошел точные и четко регламентированные процедуры проверки медицинского качества и безопасности, а именно:

  • соответствие декларируемому (на упаковке и ярлыке) уровню давления - классу компрессии; наличие правильного («физиологического») распределения давления на протяжении изделия – то есть гарантия нужного лечебного эффекта с пользой и без вреда;
  • гарантия сохранности компрессионных свойств в процессе ежедневного использования и в ходе всего срока службы;
  • степень жесткости/эластичности изделия;
  • всё это с учетом анатомических мерок пациента – то есть для каждого размера и в рамках существующего размерного шага;
  • также регламентируется состав материала и текстильная безопасность изделия.

Как мы видимо – всё очень серьезно и сурово! Просто купить соответствующее оборудование, сырье и запустить производство в ближайшем Сковье недостаточно!

На данный момент в мире наиболее распространены (то есть представлены продуктово и географически) следующие стандарты качества для медицинского компрессионного трикотажа:

  • Немецкий стандарт RAL-GZ 387
  • Французский стандарт AFNOR
  • Американский стандарт
  • Британский стандарт BSI

В последнее время были предприняты большие усилия по созданию единого европейского стандарта, но в итоге предварительный вариант ENV 12718 был отвергнут большинством членов комитета по стандартизации после более чем 13 лет работы. Только Немецкий стандарт и позже, следуя его примеру, Голландские нормативные акты взяли в работу разумные требования рабочего варианта единого стандарта, так что именно Немецкий стандарт на текущий момент в максимальной степени отражает единые подходы к производству и тестированию эффективности медицинских компрессионных изделий, справедливо получив статус «золотого стандарта» в этой категории. В частности речь идет о тех важных требованиях, которые определяются как обязательные для эффективного медицинского компрессионного трикотажа. О них мы уже рассказали выше.

Были попытки разработать подобный стандарт и на американском рынке – в целях обеспечения врачебного сообщества и пациентов медицинскими компрессионными изделиями с действительно контролируемым лечебным эффектом. В результате был достигнут некий компромисс, не закрепленный каким-либо единым стандартом: рабочая группа по стандартизации согласилась на основных требованиях европейского пре-стандарта ENV 12817 (в большой степени реализованных в немецком RAL-GZ 387), за исключением такого, как уровни давления для компрессионных классов. Было принято решение использовать исторически сложившиеся в США диапазоны.

Логично задаться вопросом – а как же российские стандарты качества для МКТ? К сожалению, уровень научно-исследовательской, экспертной и производственной российской базы по этому направлению настолько низок, что отсутствие какой-либо системы контроля именно медицинского качества МКТ вряд ли должно кого-то удивлять. Остается довольствоваться тем, что у нас проводится формальная процедура проверки соответствия изделий общим техническим требованиям ГОСТ (по сути, проверка текстильного качества и безопасности изделия).

Географическое расположение стандартов компрессионного трикотажа 

Итак, изучив текущее положение дел в мире, можно уверенно резюмировать: а) либо немецкий стандарт RAL-GZ 387 применяется как основной регламентирующий документ для сертификации медицинских компрессионных изделий; б) либо существует общее понимание и единое мнение, что немецкий стандарт RAL-GZ 387 гарантирует высочайшее качество и медицинскую эффективность лечебного компрессионного трикотажа.

Таблица 1. Стандарты качества медицинских компрессионных изделий
Распределение давления в классах конкретного стандарта компрессионного трикотажа


Таблица 2. Диапазоны компрессионных классов, мм рт. ст.Диапазоны классов компрессии стандартов компрессионного трикотажа

Вторая таблица демонстрирует нам свойства эластического материала и даёт ответ на этот вопрос. Компрессионные изделия изготовлены из эластических нитей, которые естественным образом обладают определенными допусками растяжимости (выделены жёлтой заливкой). Для того, чтобы гарантировать четкую принадлежность компрессионного изделия конкретному диапазону (и классу) давления, необходимо заложить промежутки между этими диапазонами.

Это обязательное условие для проведения качественных тестов в «полевых условиях». Без соблюдения этого условия не будет возможности определить, к какому точно классу компрессии относится данное изделие.

Для наглядности рассмотрим «неудачный» пример – так, согласно американскому стандарту, компрессионное изделие с давлением около 20 мм рт. ст. в области лодыжки может относиться как к первому (15-20), так и второму (20-30) классу компрессии. И в какую коробку его паковать?

В связи с тем, что такой контроль качества сопряжен с затратами на опытные образцы, должна существовать возможность получения образцов у производителя, дилеров или медицинских центов. Сегодня подобная опция гарантируется только в отношении сертифицированных по RAL-GZ производителей – и это помимо обязательной ежегодной сертификации производителем каждого вида изделия. Эта система двойного контроля является уникальной и заметно выделяет немецкий стандарт на фоне аналогов.

Немаловажным является то, что в рамках процедур контроля качества компрессионных свойств (точности диапазонов давления) в соответствии со стандартом RAL-GZ прописано использование наиболее современного и продвинутого оборудования, а именно – устройство HOSY-System, позволяющее в процессе измерения сопоставить друг с другом несколько точек измерения (подобную возможность предоставляет также устройство MST). Остальные измерительные устройства позволяют измерять давления только в одной точке обособленно от других.

Рис. 1. HOSY-system в действии Рис. 2. Коридор давления компрессионного трикотажа
HOSY-System, проверка свойств компрессионного трикотажа Компрессионный трикотаж, коридор давления

Наконец, для обеспечения пациенту возможности получить лечебный эффект здесь и сейчас крайне важно воплотить правильные компрессионные характеристики в серийное изделие со стандартным набором размеров. Стандарт RAL-GZ позволяет решить эту задачу благодаря так называемому «коридору давления», гарантирующему обозначенный уровень компрессии (например, 18-21 мм рт.ст.) для определенного диапазона окружностей в измеряемых точках. Этот «коридор», позволяет серийно производить эффективное лечебное изделий для 95% пациентов. Для остальных же всегда есть возможность изготовления изделия на заказ по индивидуальным меркам.

Таким образом, еще более сузим первое золотое правило – выбирайте компрессионный трикотаж, соответствующий самому продуманному и продвинутому немецкому стандарту RAL-GZ 387, - трикотаж с максимальной эффективностью и надежностью!

Выбираем сертифицированую марку медицинского компрессионного трикотажа

Теперь мы знаем, что главный вопрос продавцу-консультанту ортопедической аптеки или салона – это «Какая марка у вас соответствует международному стандарту качества медицинского компрессионного трикотажа?». Далее вас может ждать целых три подвоха:

  • Продавец может не знать – для этих случаев есть упаковка изделия, на которой должны располагаться логотипы всех стандартов качества, в том числе медицинских. Например, логотип компрессионного стандарта RAL-GZ:
    Логотип стандарта RAL-GZ 387 
  • На упаковке могут быть указаны логотипы международных стандартов качества, но... это может не соответствовать действительности. Как правило, этим грешат производители так называемых частных марок (no name или private label), которые покупают продукцию неизвестно где, и упаковывают в нужную тару уже на складе. Для придания ценности и цены не забывая лепить логотип уважаемого стандарта. Осведомлен – значит вооружен. В магазин нужно приходить, уже имея в голове или на листке определенный список допустимых торговых марок. Посмотреть сертифицированные марки можно на сайте первоисточника – то есть соответствующего международного стандарта.
  • Третий подвох в том, что такие списки и сайты найти получается с переменным успехом. Нам удалось обнаружить сайт только стандарта RAL-GZ 387 (http://www.gzg-kompressionsstruempfe.de), на котором можно посмотреть как текст стандарта RAL-GZ 387 (английская версия), так и список торговых марок, соответствующих его требованиям.

Какую именно марку выбрать из списка, если все они соответствуют RAL-GZ 387? В помощь вам один из самых читаемых материалов рунета на эту тему – статья "Сравнение марок компрессионного трикотажа"

Выбираем правильный модельный ряд

Важно понимать, что если medi входит в список сертифицированных по RAL-GZ 387 компаний, это вовсе не значит, что весь компрессионный трикотаж medi подходит для лечения варикоза и других венозных патологий.

Профилактические колготки, чулки и гольфы mj-1? – НЕ ПОДХОДЯТ Спортивные компрессионные гольфы и тайтсы CEP? – НЕ ПОДХОДЯТ Компрессионные гольфы для перелетов medi travel? – НЕ ПОДХОДЯТ

Для лечения подходит только ЛЕЧЕБНЫЙ компрессионный трикотаж – в нашем случае - серия mediven. Только в этом случае вы получить нужный терапевтический эффект.

И тут позвольте снова вернуться к списку международных стандартов – именно в угоду внешнему виду почти у всех стандартов снижен нижний порог допустимого давления в 1 классе компрессии: большая прозрачность требует меньшей жесткости («компрессионности») изделия. У всех, кроме RAL-GZ 387, где содержание (читай – эффективность), как это принято у немцев, стоит строго на первом месте. И только потом внешний эффект.

Если ваша цель – достичь лечебного эффекта, то ориентируйтесь прежде всего на ЭФФЕКТИВНОСТЬ компрессионного трикотажа, и только потом на ЭФФЕКТНОСТЬ. И помните, всегда есть идеальный компромисс – mediven elegance!

Вы успешно подписаны

на рассылки Венотеки !

Понравилась статья ?

Подписывайся на рассылку !

Введите, пожалуйста, Ваш email.
Введите, пожалуйста ФИО.
С удовольствием! Отправьте нам свою контактную информацию и ждите звонка!
Поле ФИО обязательно для заполнения
Поле Телефон обязательно для заполнения
Ваши данные отправлены! Наши менеджеры свяжутся с вами в ближайшее время!